イノビータ。 新型コロナウイルス、簡易検査キット3社を比較

新型コロナウイルス抗体検査(5500円)(法人出張可)承ります。 « 新宿ホームクリニック

イノビータ

2020. 30 クリニックフォアの新型コロナウイルス抗体検査についてご案内いたします クリニックフォア田町・新橋・飯田橋・有楽町・四谷・大手町では、新型コロナウイルスの抗体検査を導入いたしました。 こちらは、あくまで医学教育用・精度調査用に導入しているため、クリニックフォアに受診頂いた患者さんの中で、通常の採血を行われた患者さんを対象に、ご希望の方には無償で提供しております。 また、抗体検査キットは、ニューヨークの抗体検査で使用されたものと同様になります。 また、先日、ソフトバンクの孫さんが購入して社員に使用させようとしているものとも全く同じ製品になります。 (イノビータという製品です) 多くの方に関心を持っていただきお問い合わせをいただいたり、また実際に症状のある方が受診され検査を行ったりしています。 お問い合わせいただくことが多い内容をまとめました。 抗体検査とPCR検査の違いはなんですか? 「PCR検査」は、体内にウイルスが存在しているかどうかを直接調べる検査で、現状では診断のゴールドスタンダードとなっています。 ただし、手間がかかるという問題点があります。 一方、抗体検査は侵入したウィルスに対して、体内の免疫システムが産生する物質(抗体)の存在を検知する検査です。 簡易キットで迅速(15分程度)に施行できるというメリットがあります。 抗体検査は、他のウィルス感染症では診断法として確立されているものもありますが、新型コロナウィルスに対してはデータの蓄積が不十分であり、その有用性は確立されていません。 しかし、海外(米国や中国)では、一般的な集団においてどの程度抗体が保有されているのかの調査などを目的として、既に使用例があることも事実です。 よって、抗体検査の現状の精度や限界についてよく理解した上で、結果をみること自体には一定の意義があります。 また 現時点では、日本国内では、新型コロナウイルスの診断に用いることはできません。 また、 保険適応もありません。 「感度」は、疾患のある人を正しく疾患があると判定する確率、「特異度」は疾患のない人を正しく疾患がないと判定する確率のことです。 一般的な考え方としては、イノビータを用いた抗体検査では、 「見逃し(感染があるのに感染していないと判定してしまうこと)」の可能性はそれなりに存在し、一方で「誤診(感染があると判定されたのに実際には感染していない)」の確率はほぼないということが言えます。 常に、その他の臨床所見と総合して判断することが必要です。 どのような時に抗体検査を受けることができますか? こちらは、あくまで、「クリニックフォアの各クリニックに何らかの理由で受診し、採血を行った方」を対象として、ご希望の方に無償で行う検査になります。 例えば、食物アレルギーやじんま疹症状がありアレルギー検査を行った方、甲状腺疾患で採血を行った方、体調不良で医師の判断で採血を必要とされた方、健康診断をご希望されて採血を行った方、などが対象となります。 実際にどのように予約、受診を行えばいいですか? クリニックフォアではweb予約をお願いしています。 クリニックフォアのホームページ()からweb来院予約に進み、ご希望のクリニックをご選択ください。 症状に応じてご希望の受診科目(内科・アレルギー科・皮膚科)、あるいは、健康診断をご希望の場合は、「自費」というタブよりご予約をお願い致します。 抗体検査はクリニックフォア田町・新橋・飯田橋・有楽町・四谷・大手町で実施いたします。 PCR検査は田町院のみで実施しておりますのでご注意ください。 症状がないと抗体検査を受けられませんか? 前述のように、何かしらの理由があり、クリニックフォア各院で採血を行った患者さんの残余検体を使用し、無償で実施する検査になります。 当然ですが、何かしらの症状がない場合は、保険診療で診療を行うことができません。 採血を含む健康診断をご受診いただいた患者さんの場合、そちらの残余検体を使用して行うことは可能です。 費用はどれくらいかかりますか? 新型コロナに対する抗体検査については、該当する患者さんの中でご希望の方には無償で提供させていただきます。 ただし、一般の保険診療、あるいは、健康診断の費用に関しては、普通のご受信と同じ用に費用は発生しますのでご了承ください。 ご受診いただいて、結果をお渡しするまでには、その他の準備等もありますので、30分から、最大1時間程度を見込んで頂ければ幸いです 結果説明については、抗体検査結果を記載した紙、および、その意味合いの解釈をご説明する紙をお渡ししますので、そちらを御覧ください(無償での提供となりますので、医師あるいは看護師から十分な時間を取ってご説明することはできません。 ご理解ください) 検査結果はどのように解釈をすればよいですか? ウィルスに対して体内で抗体がつくられるとき、その抗体にはいくつかの種類があります。 その出現パターンによって、「未感染・感染初期・感染中期・感染後」という判定が可能です。 感染初期段階では、まずIgMという種類の抗体が出現し、遅れてIgGという種類の抗体が出現してきます。 そのため、以下のように判定されます。 - 未感染: IgM陰性・IgG陰性 - 感染初期: IgM陽性・IgG陰性 - 感染中期: IgM陽性・IgG陽性 - 感染後: IgM陰性・IgG陽性 以上を踏まえ、解釈に関するメッセージは以下の通りとなります。 【未感染パターン:IgM陰性・IgG陰性】 基本的には、未感染であると考えられます。 ただし、本検査の感度がやや低いことを踏まえると、未感染であると確定することはできません(感染しているのに見逃している可能性があります)。 症状がないのであれば、引き続き予防に努めてください。 症状があるようであれば、PCR検査や画像検査を総合した判断が必要となりますので、別途、医師に相談・受診をお願いします。 【感染初期パターン: IgM陽性 ・IgG陰性】 【感染中期パターン: IgM陽性・IgG陽性 】 現在、新型コロナウイルスに 感染している可能性があります。 症状があるようであれば、PCR検査や画像検査を総合した判断が必要です。 大変申し訳ありませんが、今回の無償での抗体検査の結果を持参し、他の医療機関に受診することはご遠慮いただいております。 そのため、当グループの中でPCR検査を実施できるクリニックフォア田町への受診をお願いします。 症状がない場合は、不顕性感染(感染はしているが、症状が出ない)の可能性があります。 自宅静養・マスク着用の徹底など、周囲にうつしてしまわないような配慮をお願いします(2週間が目安)。 基本的には症状がない限りにおいて、PCR検査など他の検査が必須というわけではありません。 なお、現在症状がなくても、追って症状が顕在化してくる場合があります。 その場合は、PCR検査や画像検査を総合した判断が必要になりますので、別途受診をお願いします。 なお、 この結果を根拠にして、PCR検査等の精査を希望するなど、他院に受診したりすることは絶対にお控え下さい。 他院で行われた未承認の検査薬による結果をもとに受診されることは、 先方の医療機関にとって迷惑であり、医療崩壊を促進させてしまう行為だからです。 クリニックフォア田町では、PCR検査をスムーズに行える体制も整えておりますので、希望がある場合は、必ず抗体検査を行ったクリニックにおいて追加精査を担当医師に相談してください。 (保健所でも、無症状の方が抗体検査が陽性であっただけでは、PCRを指導しておりません) 【感染後パターン:IgM陰性・ IgG陽性 】 既に新型コロナウイルスに感染後である可能性が高いです。 近日、症状があったのであればそれが新型コロナウィルス感染症であったと考えられます。 また、これまでに症状がなかったのであれば、不顕性感染であったと考えられます。 基本的にこれから新型コロナウィルスに感染する可能性は低いといえますが、その可能性がゼロになるわけではありません。 抗体は時間をかけて減衰していきますし、そもそも抗体を持っていても再び感染してしまうことはありえます(例えば、エイズの原因になるHIVも、体内で抗体は作られるものの感染を防ぐほどの力までは持っていません。 新型コロナウィルスに関しては、まだ情報が不足しており、抗体を持っていることがどのような防御的意義を持つのかは十分にわかっていません。 引き続き予防に努めてください。 検査結果も含めて、診断書をお願いできますか? 上記のように、抗体検査の意味合いがはっきりとしておりませんので、原則的に診断書の発行はお断りしております。 ただし、諸事情があり、上記の限界を十分に理解した上で、診断書の作成をご希望の方は医師にお伝え下さい。 診断書作成料として、日本語の診断書は5,000円、英語は10,000円をご負担いただいております。 また、現在多くのお問い合わせをいただいておりますが、クリニックでのオペレーションを行いながらの対応となりますので、お電話・メールへの問い合わせへの対応は難しい状況です。 ご理解・ご協力のほどよろしくお願いいたします。 公開日:5月21日 更新日:6月30日 監修:クリニックフォアグループ医師.

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新型コロナウイルス(COVID

イノビータ

新型コロナウイルスの抗体検査を実施することで、皆様のご不安を少しでも取り除くことができると同時に、収集した検査データを分析し、無症状の感染者がどの程度いたのかを現状把握し、国内における新型コロナウイルスの感染実態の把握と今後の感染拡大防止に、社会の有用なデータとして活用できます。 更に、PCR検査と組み合わせて使用すると、スクリーニング検査の効率を大幅に向上させることができます。 この度、弊社ブリジアン株式会社(本社:東京都中央区)は、2020年5月21日よりISO 認証取得済企業イノビータ(INNOVITA)(唐山)生物技術有限会社の日本代理店として新型コロナウイルス(2019-nCoV)抗体検査キット(金コロイド法)を5000個入荷しましたが、皆様から大好評のため、販売早々完売しました。 現在、数多くのお問い合わせをいただき、6月1日に新型コロナウィルス抗体検査キットの緊急再入荷をしました。 世界中、新型コロナウイルスによる感染者数600万人、死者36万人を超える現在、イノビータ(INNOVITA)社は、新型コロナウイルス(2019-nCoV)抗体検査キット(金コロイド法)の開発に成功しました。 本製品は中国食品薬品監督管理総局のCFDA許可と医療器械製品輸出販売証明を得ており、オーストラリア医療製品規制庁TGAとEU加盟国へ輸出する際に安全基準条件を満たすことを証明するCEマークを取得済みです。 また、本製品は米国FDAの緊急時使用許可(EUA:Emergency Use Authority)を既に取得しており、欧米を中心とした世界各国で販売されております。 5月時点で世界中における販売量は既に2000万人分に達しております。 オーストラリアTGA認証 米国FDAの緊急時使用許可(EUA認証) 出所:FDA. 本製品の特徴は以下のようになります。 弊社と連携している某クリニックによると、2ヵ月前にPCR陽性の軽症者2名は他社製品で検査すると陰性でしたが、本製品で陽性を示しました。 2、15分放置し、目視により判定します。 厳しい現状に直面している医療現場等を少しでも応援できればと考え、今後も引き続きイノビータ(INNOVITA)社と提携しながら、新型コロナウイルス感染症の早期発見とパンデミックの早期終息による社会の安心・安全の回復に貢献していきます。 ご不明な点があれば、弊社(E-mail. m-info brisian. jp、Tel. 03-5809-3026)まで、お気軽にお問い合わせください。 以上 ブリジアン株式会社 代表取締役:夏川 浩 所在地:東京都中央区銀座8-18-4 THE FORME GINZA 5F 電 話:03-5809-3026 メール:m-info brisian. jp URL:www. brisian.

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新型コロナウイルス抗体検査キットについて

イノビータ

[ブリジアン株式会社] ソフトバンクグループ国内4万人以上で一斉抗体検査、陽性率0. ブリジアンは同検査に使われたイノビータ(INNOVITA)新型コロナウイルス抗体検査キットの共同購買による仕入コスト削減を取り組む。 ソフトバンクグループは6月9日に自ら調達した抗体検査キットで44,000人余りの検査結果により、抗体検査キット(イノビータINNOVITA社と他社)の検査精度が実証されました。 抗体検査は検体採取時の安全性がより高く、PCR検査と組み合わせて使用することによって、スクリーニング検査の効率を大幅に向上させることができます。 今後新型コロナウイルス抗体検査への注目が更に高まり、抗体検査への需要が急速に拡大する中、弊社経由でイノビータ(INNOVITA)新型コロナウイルス抗体検査キットの共同購買により、研究向け発売の検査キット仕入原価を大幅低減。 そうすることによって、弊社は医療機関の抗体検査を積極的に支援し、日本国内における新型コロナウイルスの感染実態把握及び感染第2波の予防向けのデータ収集・分析に貢献していきます。 ソフトバンクグループは6月9日、同社の従業員や医療機関の関係者を中心とする4万人以上を対象に新型コロナウイルスの抗体検査を実施した結果、陽性率が0. 43%だったとの速報値を発表しました。 検査対象のうち5,850件が医療関係者で、陽性率は1. 79%でした。 また、弊社が取り扱っているイノビータ(INNOVITA)社検査キットの信頼性についてもSBG独自の検証結果により、概ね問題ないとの評価をその場で得られました。 その報告によると、INNOVITA社検査キットはまず新型コロナウイルス流行前の検体で検査を行い陰性率100%だったことを確認しており(特異度100%)、PCR陽性患者87名の検体で調べたところ、感度87. 孫正義氏はオンライン対談で、抗体検査や唾液PCR検査では、「あまりリスクを伴わず」に検体を採取できると指摘し、広く徹底的に検査して感染者を認知・隔離すれば、社会活動の継続や第2波の予防につながるとの考えを述べました。 また、PCR検査では発症から10日程度で検知されにくくなるが、抗体検査は10日程度より後に感度が上がるということで、国立国際医療研究センターの臨床研究センターの杉浦亙センター長は「全ての検査には限界があるし、良い部分もある。 良い部分を組み合わせるのが重要」と述べました。 今後新型コロナウイルス抗体検査への注目が更に高まり、抗体検査への需要が急速に拡大する中、弊社経由でイノビータ(INNOVITA)新型コロナウイルス抗体検査キットの共同購買により、研究向け発売の検査キット仕入原価を大幅低減する見込みです。 そうすることによって、弊社は医療機関の抗体検査を積極的に支援し、日本国内における新型コロナウイルスの感染実態把握及び感染第2波の予防向けのデータ収集・分析に貢献していきます。 研究向けの検査で使用される新型コロナウイルス(COVID-19)抗体検査キットはISO認証取得企業イノビータ(INNOVITA)(唐山)生物技術有限会社(以下「INNOVITA社」)が研究発売されております。 本製品は中国食品薬品監督管理総局のCFDA許可と医療器械製品輸出販売証明を得ており、オーストラリア医療製品規制庁TGAとEU加盟国へ輸出する際に安全基準条件を満たすことを証明するCEマークを取得済みです。 また、本製品は米国FDAの緊急時使用許可(EUA:Emergency Use Authority)を既に申請済みで欧米を中心とした世界各国で販売されております。 5月末時点でイノビータ(INNOVITA)の出荷実績は世界中で2,000万人分に達しております。 出所:FDA. 本製品の特徴は以下のようになります。 目視で判定、判定時間は わずか15分。 弊社と連携している某クリニックによると、2ヵ月前にPCR陽性の軽症者2名は他社製品で検査すると抗体陰性でしたが、本製品で新型コロナウイルスIgG抗体陽性を示しました。 2、15分放置し、目視により判定します。 2.IgG抗体陽性:IgG抗体測定窓T とCの位置にはっきりした赤紫の線が現れます。 3.抗体陰性:IgM 抗体とIgG 抗体測定窓Cの位置にはっきりした赤紫の線が現れます。 この結果は新型コロナウイルス抗体陰性と判定します。 4.無効:IgM抗体とIgG抗体測定窓Tの位置に赤紫の線が現れるかどうかにかかわらず、測定窓Cの位置に赤紫の線が現れない場合、結果は無効で、再度検査する必要があります。 5.結果判定時間:サンプル穴(S穴)に検体を滴下した後、15以内に結果を判定します。 15分を超えた場合、結果は無効になります。 当社は「信用・慎重・お客様第一」を経営理念として掲げております。 当社はパンデミックの早期終息による社会の安心・安全の回復に貢献するために、必要とされる医療機関、検査施設、研究機関、また、医師の判断の下で使用されることを前提に、医療機関などに研究向けに本抗体検査キットを提供してまいります。 以上 ブリジアン株式会社 代表取締役:夏川 浩 所在地:東京都中央区銀座8-18-4 THE FORME GINZA 5F 電 話:03-5809-3026 メール:m-info brisian. jp URL:www. brisian.

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